Regulatorische Erklärung

Der Vibrant-Test weist keine absoluten positiven und negativen Vorhersagewerte für einen Krankheitszustand oder eine Erkrankung auf. Vibrant validiert die Genauigkeit und Präzision der Tests, nicht aber ihren klinischen oder diagnostischen Wert. Diese Tests sind daher nur für Wellness- und Informationszwecke gedacht. Vibrant führt aktiv klinische Forschung an diesen Proben durch, die von Patienten im Rahmen eines IRB de-identifiziert wurden, und wird Forschungspublikationen dazu veröffentlichen, sobald der klinische Nutzen erwiesen ist. Diese Tests wurden im Labor entwickelt und ihre Leistungsmerkmale von Vibrant America LLC, einem CLIA-zertifizierten Labor, das den Test durchführt (CLIA-Nr.: 05D2078809), bestimmt. Der Test wurde nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) freigegeben oder zugelassen. Obwohl die FDA derzeit keine laborentwickelten Tests in den USA freigibt oder genehmigt, ist eine Zertifizierung des Labors gemäß CLIA erforderlich, um die Qualität und Gültigkeit der Tests zu gewährleisten. Die beabsichtigten Verwendungszwecke des allgemeinen Wellnesstests beziehen sich auf die Aufrechterhaltung oder allgemeine Verbesserung von Funktionen, die mit einem allgemeinen Gesundheitszustand verbunden sind, wobei auf Krankheiten oder Zustände Bezug genommen wird. Der Inhalt dient nur zu Informationszwecken und sollte nicht als medizinischer Ratschlag verstanden werden. Der Inhalt soll Ihnen helfen, in Absprache mit Ihrem medizinischen Betreuer eine gesunde Lebensweise, Ernährung und Behandlung zu wählen. Sie sollen als Hilfsmittel zur Förderung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens verwendet werden. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt für Diagnose- und Behandlungsüberlegungen.

Dieser Test ist in New York nicht verfügbar.